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    抗心磷脂抗體IgM檢測試劑盒(膠體金法)

    【產品名稱】抗心磷脂抗體IgM檢測試劑盒(膠體金法)
    【注冊證號】閩械注準20162400122
    【產品規格】20T/24T/40T/48T
    【產品價格】400/480/800/960元
    【預期用途】

    預期用途:用于體外定性檢測人血清中抗心磷脂抗體IgM??剐牧字贵w(ACA)為抗磷脂抗體(APA)中的一類,人體中ACA主要有IgM、IgA、IgG三種,是一種能與多種含有磷脂結構的抗原物質結合的抗體,抗原為參與多種細胞膜組成的帶負電荷的磷脂成份。正常情況下,帶有負電荷的心磷脂位于細胞膜脂質雙層的內層,不被免疫系統識別,一旦暴露,心磷脂抗原就會刺激機體產生自身免疫性抗體即ACA,它是一種強烈的凝血活性物質,可直接造成血管內皮細胞損傷。研究表明,自然流產、習慣性流產、宮內發育遲緩、宮內死胎、不孕癥等生殖功能障礙疾病均與ACA有關??剐牧字贵wIgM可作為自然流產和死胎的前瞻性指標。


    【性能指標】

    1、滲透時間:膜的滲透時間小于60秒。 2、符合率:陽性符合率和陰性符合率為100%。 3、批內精密度:企業內部陽性參考品和企業內部陰性參考品檢測的重復性為≥95%,檢測點和質控點顯色應均勻一致。 4、批間精密度:企業內部陽性參考品和企業內部陰性參考品檢測的重復性為≥95%,檢測點和質控點顯色應均勻一致。 5、最低檢出限:用企業內部最低檢出限參考品檢測,結果為陽性。

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